美FDA质疑 消毒洗手液安全性

　　

　　如今已随处可见的消毒洗手液，是否值得信赖？近日，美国食品药品监督管理局(FDA)对此提出质疑。

　　FDA称，目前还没有足够的信息来证明这些消毒洗手液是否存在未知的安全性和有效性隐患。该机构已要求制造商对此类产品中的三种活性成分酒精、异丙醇和苯扎氯提供科学数据。

　　此次消毒洗手液检测，是FDA对22种化学抗菌物质进行大规模调查的一部分，涉及相关行业总产值达到300亿美元。而一些科学家小组一直担心，这些产品的化学成分会残留在环境中而被人体吸收。

　　质疑安全

　　洗手液灭菌

　　FDA要求分析其活性成分

　　美国《侨报》近日报道称，消毒洗手液当初的设计理念是充当传统香皂的替代品。现在许多人甚至仅用消毒洗手液，不少人观念里认为，消毒洗手液可以杀死更多的细菌。对此，FDA表示，已要求制造商对此类产品中的三种活性成分酒精、异丙醇和苯扎氯提供科学数据。目前，该机构要求他们对这些数据进行分析，以通过准确的数据信息证明，消毒洗手液对于减少皮肤上的细菌是安全和有效的。此外，该机构也向制造商索取了消毒湿纸巾的相关成分数据。

　　不过，FDA强调，此次数据测试并不意味着它认为此类产品是无效或不安全的，也并未要求任何洗手液产品现在下架。

　　FDA药物评价和研究中心主任伍考克在一份声明中称，通过此次检测确定这些产品的安全和有效性是他们的职责。他们必须填补此类产品某些活性成分的科学数据空白，以便消费者更加放心地使用。

　　FDA表示，此次检测会着重关注儿童和孕妇重复使用和过多暴露在此类产品下的相关信息数据。“新兴科学”表明，目前人体血液或尿液中的抗菌成分检测指标，已高于以前认为的健康标准。

　　抗菌效果

　　预防疾病并未优于香皂

　　美组织驳斥相关说法

　　其实，FDA原计划在今年9月宣布一种抗菌肥皂投入市场，但这款产品也同样缺少安全有效性的数据证明。对此，这一产品的制造商表示，如果他们的产品无法通过FDA的检测，将不得不重新申请商标并改良产品。

　　抑菌物质通常有抗生素类和具备抑菌活性的非药物消毒剂两类。其中，抗生素类是指那些可以作为药物使用的化学物质，如常见的阿莫西林、氟哌酸等。但它们很少用作日用品的抑菌剂。这并不是因为其杀菌功效不佳，而是要防止抗生素滥用。

　　因此，洗手液里添加的通常是具有消毒、抑菌作用的非药物化合物。需要强调的是，这里的抑菌，指的是它们在实验室中显示了抑制细菌繁殖的功效。不过，FDA发声明称，在美国有抗菌标志的非处方类洗护用品，其抗菌实验并不是直接地测试该产品在降低感染率方面的功效。而且在预防疾病方面，目前没有任何证据证明标有“抑菌/抗菌”功效的洗护用品，优于普通的香皂和清水。

　　对此，两大产业组织——美国清洁协会和个人护理产品委员会表示，有数据证明他们的产品是安全和有效的，并对指责他们制造了超级细菌的说法进行了反驳。两大产业组织还警告说，如果禁止使用抗菌肥皂和消毒洗手液，传统用的抹布和其他清洁工具将对公共卫生构成严重风险，导致疾病感染和发病率增加。

　　科学评估

　　洗手液中抑菌化合物

　　目前看不会威胁健康

　　各种各样的消毒洗手液目前已成为人们抗击细菌的主要工具，在学校、工作场所和医院，各种洗手液随处可见。而它们也成了妈妈们出门必备的包中之物。此外，在西非抗击埃博拉病毒和韩国预防中东呼吸系统综合征的过程中，消毒洗手液也被广泛使用。

　　根据报道，洗手液中用得较多的抑菌化合物有三氯生、三氯卡班、OPP(2-苯基苯酚)、PCMX(4-氯-3、5-二甲基苯酚)等。不过，一些洗手液的配方表中，使用了含义模糊的说法，如“BMAS抑菌成分”。而这不是化学上通用的缩写，因而尚不能判断其实际成分。在这几种有抑菌作用的化合物中，研究得较为透彻的也是三氯生。2012年，FDA公开了一份关于三氯生的消费者指引，对其安全性评价称：“目前，尚无实验数据证明三氯生对人有害。虽然，有动物实验显示，它可能会在某种程度上影响动物的激素水平，但没有证据证明它会对人类产生类似作用。”也就是说，以目前科学研究水平来看，三氯生还是一种安全的物质，FDA还批准将其用于牙膏。

　　此外，从现有数据看，三氯卡班、OPP和PCMX都被认为是对人相当安全的物质，其毒性非常低，应该不会对人体健康造成威胁。通过对肝细胞的体外实验，也未发现它们能显著导致突变发生。世界卫生组织下属的国际肿瘤研究院公布的一份常见物质的致癌风险研究报告中，将OPP定义为第3类物质，即尚无证据显示其是有致癌可能性的物质，与咖啡因（茶和咖啡中广泛含有的物质）同属一组。

　　报道称，考虑到这些物质是添加在洗手液中，基本上只可能通过皮肤渗透而被人体吸收，摄入剂量更小，其健康风险应该是进一步降低的。

　　产品隐患

　　免洗洗手液酒精浓度高

　　长期使用会“伤手”

　　免洗洗手液由于无须冲水，能随时随地为手部清洁、除菌，同样占有一定的市场。不过，美国《芝加哥论坛报》称，有研究人员通过实验证明，和一般洗手液不同，免洗洗手液中的主要除菌成分就是酒精。当洗手液中酒精浓度小于60%是达不到杀菌目的的。

　　在滴露免洗洗手液包装上记者注意到，其乙醇(即酒精)含量标注为55%至65%。然而，是不是洗手液中酒精浓度越高就越好呢？对此，专家表示，要达到杀菌作用，酒精的使用浓度应在60%至80%之间，不够浓度就达不到要求的杀菌或抑菌效果。但酒精浓度超过60%的洗手液，如果没添加皮肤保护剂，人们又长时间经常使用的话，对皮肤会有一定的影响。

　　编译/记者 李志豪

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