聚焦CGT新政与技术革新，博雅生命亮相国际峰会共话行业新赛道

近日，第七届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会（CGCS 2026）在苏州圆满落幕。作为细胞与基因治疗领域具有代表性的企业之一，博雅生命应邀参与本次大会，并在会前高层闭门会、主题报告及圆桌对话等多个核心环节中分享了自身在干细胞治疗临床转化、合规体系建设及产业化路径上的探索与思考。

本届大会由触界生物主办，汇聚了来自全球多个国家和地区的监管机构、行业协会及产业界代表。印尼FDA局长Taruna Ikrar、美国FDA前任组织和先进疗法办公室（OTAT）主任Wilson Bryan、日本PMDA细胞和组织产品办公室主任Yoshiaki Maruyama、沙特SFDA高级首席科学专家Mana Alshehri、国际细胞与基因治疗学会（ISCT）主席Miguel Forte、亚洲细胞治疗协会主席Akihiro Shimosaka等国际权威专家发表演讲，围绕全球CGT监管趋势、技术进展与产业协同展开了深度交流。

在大会主题演讲环节，博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士作了题为《干细胞治疗的临床转化实践与发展探索》的主题报告。张磊博士从国内CGT监管政策演进出发，结合“818号令”及多地试点政策，系统梳理了当前干细胞产品在药品注册与新技术应用两条转化路径中的现实挑战。他指出，细胞药物面临的核心问题仍集中在制造成本高、落地环节复杂等方面，而人工智能与生物技术的融合正在推动细胞智造向自动化、模块化方向发展。在此基础上，张磊博士进一步划分享了现货型、定制型及内源性调控三类细胞技术路线，并结合博雅生命在全产业链布局中的实际案例，展示了干细胞及外泌体管线的落地成果。

△博雅生命张磊博士作了题为《干细胞治疗的临床转化实践与发展探索路径》的演讲报告

本次峰会上，博雅生命还受邀参与大会圆桌讨论，聚焦下一代干细胞药物研发，与嘉宾们共同研判赛道面临的挑战与潜在机遇。此外，凭借深厚的行业积淀与品牌影响力，博雅生命作为定向邀请企业出席峰会会前高层闭门会。现场嘉宾围绕新政驱动下 CGT 产业的变革方向、合作机遇展开研讨，重点就 818、828 新政带来的监管调整、医企协同合作模式、临床研究合规管理，以及体内 CAR-T 技术前沿、自身免疫性疾病治疗新赛道、提升细胞治疗产品可及性等热点议题交换观点，碰撞思想火花。

△圆桌讨论：：下一代干细胞药物开发挑战

细胞治疗作为国家重点布局的战略性新兴产业，是再生医学、精准医学发展的核心载体，更是守护国民生命健康的重要支撑。如今国内 CGT 产业已全面迈入规范化、高标准监管发展阶段，合规运营与品质把控成为企业行稳致远的核心根基。

近年来，博雅生命始终紧跟国家政策导向，将合规与质量管理融入研发、生产、储运、临床应用的全流程。成立至今，博雅生命持续完善覆盖细胞采集、制备、存储、运输到临床应用的全链条质量管控体系，目前已连续14年通过AABB、NRL、CAP等多项国际权威认证，并建立起智能化追溯系统，以保障细胞治疗产品在临床前研究及转化应用中的安全性与可追溯性。

依托持续的技术攻坚与标准化体系建设，博雅生命已构建起丰富的研发管线。目前，博雅自主研发的 I 类生物制品华通氏胶间充质干细胞注射液已顺利推进至 II 期临床；同时布局近20项细胞医疗技术与细胞药物研发项目，累计斩获上百项核心技术专利，积累了大量成熟的临床应用经验。

面向未来，博雅生命将继续以国家政策为导向，坚持合规底线与临床价值并重。在推动自身业务规范化发展的同时，积极搭建产学研医协同桥梁，分享行业实践经验，助力细胞科技在有序、稳健的轨道上行稳致远，为提升生命健康质量与推动健康中国建设贡献实质性的产业动能。

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