流感疫苗管线再添进展，康润生物双核心商业化布局再获推进

随着江苏康润生物科技股份有限公司（简称“康润生物”）三价流感病毒裂解疫苗补充申请获国家药品监督管理局批准，公司流感疫苗业务的商业化基础进一步夯实，“狂犬病疫苗+流感疫苗”双核心商业化布局亦更进一步。

三价流感疫苗获批，流感产品线进一步完善

 

根据世界卫生组织2026—2027年北半球流感疫苗推荐成分报告，乙型Yamagata系病毒已连续多年未监测到自然流行，推荐采用三价流感疫苗组分，中国疾病预防控制中心于9月2日发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2026-2027）》也相应作出调整，对三价流感疫苗使用提出技术推荐。

康润生物三价流感病毒裂解疫苗获批后，产品矩阵进一步完善。依托公司已完成的Ⅲ期临床研究数据，产品展现出良好的免疫原性与安全性。流感疫苗的核心接种人群是老年人和儿童，接种安全性和耐受性是公众最为关注的考量，三价流感病毒裂解疫苗的商业化落地，将为公众流感预防提供更高质量的选择。

2026年5月，国家医保局首次明确允许职工医保个人账户支付流感疫苗费用，直接降低了个人接种的支付门槛。弗若斯特沙利文数据显示，中国流感疫苗市场规模已从2019年的20亿元增至2024年的70亿元，预计2030年将达到146亿元。三价疫苗的获批，使康润生物在流感疫苗市场的覆盖能力进一步增强。

 

狂犬病疫苗商业化推进，商业化体系初步建立

 

在流感疫苗之外，康润生物首款商业化产品冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已于2026年5月获中检院批签发合格，并开启商业化销售。截至目前，公司已完成全国24个省份的市场准入工作，并在目标地市完成受种者首针接种。从批签发、省级准入到终端接种，康润生物已初步建立起一套可执行的商业化流程。

产品层面，康润生物狂犬病疫苗采用专利酶法纯化工艺，针对传统Vero细胞疫苗残留DNA的行业痛点进行了改进，严于国家药典标准，有助于降低接种后不良反应发生率。疫苗采用的病毒毒株免疫原性较强，能够有效诱导机体产生免疫反应，带来更好的保护效果。

中国人用狂犬病疫苗市场需求持续旺盛，弗若斯特沙利文数据显示，市场规模从2019年的38亿元增至2024年的95亿元，预计2030年将达到118亿元（以产值计）。对康润生物而言，狂犬病疫苗不仅是公司当前商业化收入的基石，其搭建的渠道和准入体系也在为流感疫苗的推广提供现成通路。

 

创新管线持续推进，中长期发展有支撑

 

在已上市产品之外，康润生物依托自主研发的合成生物学OMV Plus技术平台，差异化布局多款高附加值创新疫苗管线。2026年7月，公司自主研发的MenB OMV疫苗正式启动国内 I 期临床试验，成为国内首款获批进入临床开发的工程化OMV疫苗。百日咳OMV疫苗、淋病奈瑟菌OMV疫苗、肺炎克雷伯菌OMV疫苗、金黄色葡萄球菌疫苗及结核病疫苗等管线也在稳步推进中。

这些管线的推进速度，与康润生物技术平台的复用性与延展性密切相关。传统疫苗研发往往需要针对每个品种单独建立技术路线，研发周期长、投入大。OMV Plus平台以病原菌基因组编辑技术为核心，具备精准编辑、安全优化、高效量产三大能力，使得公司在不同病原菌之间能够快速切换和拓展。目前，公司已为10多种不同病原菌打造了基因编辑工具，围绕平台布局了30余项知识产权，形成了可持续的技术复用与迭代能力。

康润生物已形成狂犬病疫苗与流感疫苗两个商业化产品，同时储备了差异化的创新管线。随着三价流感疫苗获批，公司商业化产品进一步丰富。成熟产品持续放量与创新管线逐步推进，为其中长期增长打开更广阔的空间。

 

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