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专利赋能创新,德晋医疗打造国产心血管器械创新样板

2026-09-11 15:57:02 来源: 信阳新闻网
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     近日,《2026年杭州市高价值专利组合项目》立项名单公布,德晋医疗《经导管房室瓣介入治疗技术及应用高价值专利培育》成功入选,充分印证企业在高端心血管介入器械领域的专利创新实力与行业引领地位。

      高端医疗器械行业具备高投入、长周期、高壁垒、强合规的特点,专利布局的系统性与前瞻性,是企业创新发展、合规经营、抢占市场话语权的核心关键。结构性心脏病介入器械作为高精尖赛道,长期被国际巨头以密集专利垄断,国内企业普遍存在创新难、专利风险高、自主壁垒薄弱等问题。作为国产TEER赛道领军企业,德晋医疗将知识产权战略置于企业发展核心位置,构建“专利导航前置、高价值培育、体系化管控、产业化落地”的全链条创新体系,依托持续的专利积累与技术迭代,推动核心产品DragonFly经导管二尖瓣夹系统实现技术突围,2025年登顶国内市场占有率榜首,彰显国产高端医疗器械的创新硬实力。

      高端介入器械的行业竞争,本质是高价值专利组合的竞争。不同于普通行业,医疗器械专利保护贯穿研发、临床、注册、商业化及全球化全流程,单一专利无法形成有效技术壁垒,唯有系统化布局与精准的FTO风险研判,才能筑牢技术护城河、规避侵权风险。基于行业合规与创新发展需求,德晋医疗搭建标准化知识产权管理体系,顺利通过GB/T29490知识产权管理体系贯标认证,建立专利挖掘、申报授权、运维管理、风险防控的闭环机制,以规范化制度保障创新成果高效确权、合规落地,为技术持续迭代提供坚实制度支撑。

      2023年,为精准锚定创新方向、规避重复研发与专利风险,德晋医疗顺利实施“杭州高新区(滨江)产业规划类专利导航项目-二尖瓣膜介入修复技术”。项目聚焦结构性心脏病介入核心领域,系统研判全球专利格局、技术迭代趋势与竞品壁垒,精准梳理技术空白赛道,将专利分析成果深度融入研发立项、技术攻关、产品迭代与海外布局全流程。通过专利导航赋能,德晋医疗精准突破国外专利封锁,找准国产差异化创新突破口,实现知识产权从被动风险规避向主动引领研发的转型,为DragonFly产品的差异化创新、安全商业化运营筑牢前置保障。

      依托完善的知识产权体系与专利导航赋能,德晋医疗持续深耕核心技术攻关,实现高价值专利批量产出。目前企业已完成全球专利布局600余项、授权发明专利200余项,构建起覆盖产品核心结构、微创输送系统、手术工艺、临床适配及产品迭代的全方位专利组合,有效打破国际巨头的专利垄断,填补国内高端二尖瓣介入器械的技术与专利空白。凭借突破性的技术创新与极高的临床价值,企业核心成果斩获2025年度国家科学技术进步奖二等奖,获得国家级权威认可。

      在高价值专利培育领域,德晋医疗创新成果屡获全国性权威认证。2023至2024年,德晋医疗凭借DragonFly二尖瓣夹核心专利组合,先后斩获中国生物医药产业高价值专利培育大赛全国二等奖、第五届“金熊猫”高价值专利培育大赛奖项,充分印证产品专利的稀缺性、创新性与产业化潜力,彰显企业在专利布局、技术创新与成果转化领域的领先优势。

      系统化的知识产权建设,最终转化为硬核产品竞争力与市场领先优势。DragonFly是国内首款自主研发、并获得欧盟CE-MDR认证的经导管二尖瓣介入修复产品,依托完全自主可控的专利和研发体系,打造出适配亚洲患者、安全性高、操作便捷的差异化优势,打破进口产品长期垄断。2025年最新数据显示,国内TEER领域全年手术量4334例,其中DragonFly植入量达2043例,市占率47.14%,稳居国内第一,成功超越国际龙头雅培MitraClip,改写了国内高端二尖瓣介入器械的进口垄断格局。目前产品已覆盖全国300余家核心医院,持续推进诊疗技术普惠,同时依托完善的海外专利布局,稳步开启全球化发展进程。

      专利赋能创新,科创驱动发展。从专利导航赋能研发、高价值专利培育,到技术突破、市场领跑,知识产权是德晋医疗高质量发展的核心驱动力。企业始终坚守“专利先行、创新为本、合规致远”的理念,以专利布局抢占技术先机,以专利风控保障商业合规,实现创新、专利、市场的深度融合。未来,德晋医疗将持续深耕结构性心脏病介入赛道,优化全球专利布局,深化专利导航与研发创新融合,持续培育高价值核心专利,筑牢自主技术壁垒,持续领跑国产TEER赛道,加速推动中国高端心血管医疗器械国产化替代与全球化发展。


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