复杂制剂产业迎来黄金发展期,联亚药业IPO助推国内医药产业高端化转型
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当前,国内医药产业正处于由“跟随仿制”向“创新引领”转型的关键攻坚期,高端复杂制剂已跃升为核心战略赛道,政策红利、产业链完善与全球市场需求形成正向共振。近期,南通联亚药业股份有限公司(简称“联亚药业”)创业板IPO即将上会,作为国内缓控释制剂代表企业,联亚药业凭借全球化布局与自主技术,正成为推动中国从医药大国迈向医药强国的核心企业。
回溯过往,我国医药产业曾长期深陷原料药及低端仿制药的同质化竞争,长效缓控释、微剂量复杂制剂等核心技术一度被跨国药企垄断。如今,产业生态已发生深刻重构:国内全产业链供应链韧性显著增强,高层次研发人才梯队日益壮大,本土企业在成本控制与响应速度上的优势愈发凸显,高端制剂迎来了前所未有的产业化黄金窗口期。政策端也给予了强力支撑,《“十四五”医药工业发展规划》已将长效缓控释技术列为关键攻关工程,明确鼓励本土企业突破技术壁垒,加速实现高端制剂的国产替代。
缓控释制剂是高端制剂核心赛道,全球市场需求旺盛,仅美国市场2024年规模便达183亿美元。然而,该领域技术壁垒极高,具备规模化“出海”能力的本土企业屈指可数。联亚药业凭借六大技术平台,构建了集制剂自研、全球销售于一体的完整产业链闭环,打造本土高端制剂标杆。
财务数据方面,公司展现出良好的成长性与盈利水平,2023年至2025年,联亚药业营业收入分别达到7.00亿元、8.66亿元和8.95亿元;归母净利润为1.16亿元、2.60亿元和2.28亿元。依托成熟的海外市场渠道,公司境外销售收入占主营业务收入比重稳定在六成左右,是国内少数实现高端仿制药规模化出海的企业。
基于深厚的海外市场积淀,联亚药业确立了清晰的“双轮驱动”发展战略:一方面推动自研高端制剂全球化,向全球市场提供高性价比仿制药;与此同时,依托中美共线审批通道,将海外成熟产品快速引入国内,降低国内临床用药成本。
截至2026年3月底,联亚药业已有48个自研产品获美国FDA批准上市,4个产品、5个品规的药物制剂被FDA指定为对照标准制剂(RS),口服缓控释制剂获FDA批准数量居国内前列。根据IMS数据,2024年公司硝苯地平缓释片(AB1、AB2)、盐酸地尔硫卓缓释胶囊在美国市场占有率均排名第一。
国内市场方面,截至2026年3月末,联亚药业已有琥珀酸美托洛尔缓释片等12个产品获国家药监局(NMPA)批准上市。核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片于2022年7月在第七批国家药品集采中以第一顺位中选,2026年2月又顺利中选集采续约,续约价格不变,采购周期至2028年底。值得一提的是,该产品在本次续约中医保机构报量国产排名第一、整体排名第二。
为进一步巩固竞争优势,本次联亚药业IPO拟募资9.5亿元,主要用于产业化基地建设、药物研发项目与补充流动资金,旨在进一步扩大产能、丰富产品管线。若成功上市,联亚药业不仅将带动国内复杂制剂产业整体发展,更有望以自主技术、全球化运营证明中国药企具备参与全球高端制剂市场竞争的能力,持续推动国内医药产业摆脱低端制造标签,完成向高端创新制造升级的关键跨越。
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