从全场景覆盖到全球化输出，核心医疗构筑人工心脏“中国方案”

目前，全球心衰患者基数庞大，植入式人工心脏和介入式人工心脏两大赛道的长期市场规模均预期可观。植入式人工心脏为终末期心衰患者提供长期支持，成为填补心脏移植巨大供需“缺口”的重要治疗手段。介入式人工心脏提供的则是中短期循环支持，无需开胸植入，应用人群和市场空间相较植入式产品更为广阔。

面对潜力巨大的蓝海市场，人工心脏龙头核心医疗正在加速冲刺科创板。且值得一提的是，核心医疗也是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业，被市场予以厚望。

从估值逻辑来看，核心医疗的价值锚点包括但不限于可观的市场规模、平台化发展能力、稳步落地的全球化战略。

临床需求明确，市场高速增长

在植入式人工心脏领域，根据临床指南，药物治疗无法实现对终末期心衰的疾病逆转，对于进展到终末期难治性心衰的患者，临床上主要推荐采用心脏移植或植入式人工心脏。而心脏移植在全球范围内都受到供体有限的影响，整体规模较小，使植入式人工心脏成为重要的治疗手段。弗若斯特沙利文的数据显示，预计2033年全球植入式人工心脏市场规模将达到40.8亿美元，2024年至2033年的复合年增长率为14.3%。

在这一需求确定性之上，技术实力决定企业的市场竞争力。核心医疗自主研发的Corheart 6直径34毫米、重量约90克，是目前全球最小、最轻商业化全磁悬浮植入式人工心脏。泵体小型化带来临床层面的差异化优势，例如减轻对患者心脏的负担，利于微创手术，满足不同年龄、不同体重的临床需求，应对更多更复杂的病症需求，提升产品的安全性、便携性及舒适性、提升患者回归生活后的自由度及长期生活质量，降低功耗、延长电池续航时间、为进一步探索无线供电技术奠定良好基础。

在介入式人工心脏领域，两大核心应用场景是高危PCI、心原性休克，临床需求巨大且迫切。强生旗下Abiomed公司的Impella系列临床应用已超过40万例且年销售额超17亿美元，保持高速增长，验证了该产品的临床价值。

核心医疗CorVad 4.0作为国产首款介入式人工心脏产品于2025年底获批上市，占据先发优势。同时，这款产品实现相同直径下泵血流量更高、血液相容性更佳的临床结果，较国际竞品具备比较优势。

平台化发展，成为稀缺性玩家

核心医疗建立了围绕核心技术产品全开发周期的五大技术平台，并已成为目前全球唯一一家同时拥有植入式与介入式人工心脏获批产品并实现商业化的企业。这不仅意味着公司已具备平台型创新医疗器械企业的核心属性，也赋予其更强劲的经营韧性和抗周期弹性。

同时，结合具体产品管线来看，核心医疗目前已布局5款植入式、6款介入式人工心脏产品，覆盖长期与短期支持、左心与双心支持、成人与儿童等全场景临床需求。其中1款植入式产品和1款介入式产品已获批上市、多款人工心脏产品处于临床阶段。前述产品中合计拥有4款核心产品纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。

其中，介入式右心室辅助系统成为核心医疗第四款产品进入创新医疗器械特别审查程序的产品。这意味着公司再次领跑行业，进一步覆盖未被满足的临床需求，这也让核心医疗构筑出更为深厚的护城河。

全球化蓝图清晰，打开天花板

立足本土的同时，核心医疗的全球化布局正在展开，进一步打开业绩天花板。核心医疗的核心技术产品Corheart 6已陆续在哥伦比亚、乌克兰等多地获得海外上市许可，实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”记录，并已提交欧盟CE注册申请，在欧洲启动临床试验。

对于美国市场，核心医疗采取差异化、组合化的注册策略，战略性启动全球首创的双心产品 DuoCor 2、婴幼儿产品Corheart Kid与介入式人工心脏产品CorVad 4.0/6.0的美国市场注册上市流程，利用技术壁垒更高、竞争压力较小的创新产品先行打开市场。

这一系列全球化举措的背后，是核心医疗携自主创新方案向国际市场输出具备全球竞争力的中国原创技术，推动行业赛道话语权的重塑，当“中国心”在全球各地跳动，承载的不仅是患者的希望，也是中国高端医疗器械产业的跃升。

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