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走访博雅生命:细胞治疗纳入“新兴支柱产业”,头部机构的产业化答卷

2026-06-26 17:01:32 来源:信阳新闻网
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2025年,生物医药还被列为“新兴产业”进行培育。到了2026年,政府工作报告已将其明确纳入“新兴支柱产业”矩阵,与集成电路、航空航天并列。从“新兴”到“支柱”,一字之差,意味着整个行业的发展逻辑变了——不再是实验室里的前沿探索,而是要真刀真枪地走向产业化。

更大的变量来自监管。2026年5月1日,国务院第818号令正式施行。细胞治疗行业从此告别“灰色地带”,进入法治化、规范化发展的新阶段。有行业分析指出,2025至2026年之后,CGT真正进入了“拼产业化能力”的阶段——不是看哪个项目数据漂亮,而是看研发管线能不能以可注册、可制造、可支付、可交付的方式走向市场。

在这样的产业背景下,博雅生命被推到了台前。今年3月,福布斯中国联合弗若斯特沙利文揭晓“2026福布斯中国行业发展领创者评选”结果。博雅生命获评“2026福布斯中国行业发展领军企业”。两个月后,其旗下博雅干细胞又拿下“年度竞争力领军品牌”。一个多月内连获两项重磅荣誉,在行业内并不多见。记者近期走访了这家刚刚载誉而归的企业,试图理解这家扎根细胞科技领域十七年的公司,究竟做对了什么。

记者在采访中了解到,博雅目前是国内首个同时通过AABB、NRL、CAP三大国际权威认证的临床级细胞库,且已连续14年保持认证有效。AABB标准覆盖从样本采集到出库的全流程,任何一项指标偏离都通不过复审。能做到连续14年不“掉链子”,在业内并不多见。

在专利层面,博雅累计斩获上百项专利,其中发明专利占比超过80%。这些专利覆盖干细胞、免疫细胞、外泌体三大领域。业务上,其胎盘间充质干细胞存储占据了32%的国内市场份额,累计服务超过15万家庭。下游已与40多家三甲医院建立临床合作,搭建了近20条研发管线,其中自主研发的华通氏胶间充质干细胞注射液已推进至II期临床。

但真正让记者印象深刻的,是博雅在质量管控上近乎“偏执”的细节。

在博雅生命的冷链运输体系中,有一套自主研发的BACCS®温度监控系统,精度精确到0.1℃。每一份细胞从进入实验室起就获得ISBT128全球唯一身份识别码——相当于细胞的“全球护照”。博雅董事长李诣书博士在接受沙利文专访时说了一句话:“细胞治疗产业化发展之路仍任重道远。技术突破、质量稳定可靠、临床安全性有效性验证,三者缺一不可。”

走访中记者注意到一个细节:博雅在2026年初的内部年会上,将年度主题定为“主动求变,勇当追梦人”。创始人李诣书在会上提到,企业正走向“价值兑现”的转折点。

这或许正是福布斯和沙利文选择博雅生命的原因——当行业从“技术探索”迈入“产业化落地”,谁能在质量、安全、合规上拿出经得起检验的成绩单,谁才能真正站上“领军”的位置

2026年,细胞产业的变量在增多,但其中有一个量始终未变:任何技术,只要安全和质量边界没有扎牢,就无法真正走进寻常生活。这或许正是那些真正想在这一赛道上走远的机构,正在默默做的事。

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