万孚生物化学发光检测再获证，甲功检测菜单扩容至13项

6月25日，万孚生物（300482）发布公告，公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的5项化学发光类医疗器械注册证。此次新获批的产品均为化学发光免疫分析试剂，适配公司全自动化学发光检测平台，标志着公司在化学发光核心战略赛道上再获重要突破。

公告显示，此次获批的五项产品分别为抗促甲状腺素受体抗体测定试剂盒、甲状腺结合球蛋白测定试剂盒、反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒、降钙素测定试剂盒以及甲状腺素结合力测定试剂盒。这些产品将用于体外定量测定人血清或血浆中的相关指标，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断、功能评价及治疗监测。

随着上述产品的获批，万孚生物的甲功检测菜单已扩充至13项，进一步完善公司在内分泌细分领域的检测项目布局，能够更全面地满足甲状腺疾病筛查、诊断及疗效监测的多元临床需求，为甲状腺健康管理提供更精准、完整的检测方案。

万孚生物表示，化学发光是公司的核心战略赛道之一。持续完善相关检测项目，不仅有助于拓宽院内终端覆盖、增强存量客户粘性，也将进一步巩固公司在国内化学发光体外诊断领域的市场地位。公司未来将积极推动相关产品的销售，提升化学发光产品整体竞争力。

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