久心医疗AED以欧盟MDR认证为基石，加速构建全球化急救新生态

在“健康中国2030”与医疗器械出海政策的双重驱动下，国产高端急救设备正迎来全球化发展的黄金窗口期。作为中国AED（自动体外除颤器）行业的领军品牌，久心医疗凭借深厚的技术积淀与严苛的合规体系，不仅在国内市场稳居销量榜首，更以欧盟MDR认证为全球化“硬通货”，加速推动国产AED出口，向世界输出成熟的中国公共急救整体解决方案。

抢占新兴市场缺口，输出“中国急救方案”

欧盟MDR认证以其标准严格、审核严谨著称，是医疗器械进军国际高端市场的“国际通行证”。久心医疗早已将这一高标准作为产品出海的基石。得益于对欧盟体系标准的深度契合，在高度采信欧盟标准的新兴市场（东南亚、北非、南美），久心展现出强劲的竞争力。

针对部分发展中国家院外急救体系不完善的痛点，久心给出的不是单一产品，而是一整套“公共急救与院外整体解决方案”：可靠的AED、智能的JOUnet平台、系统的急救培训。目前，久心业务已覆盖全球超30个国家与地区，久心正以成熟的“中国方案”助力海外国家补齐急救短板，让中国智造的急救设备在全球范围内挽救更多生命。

差异化竞争：以自研核心算法打造全球化标杆

在竞争激烈的全球急救设备市场，久心医疗的突围得益于其全链条自主研发的深厚护城河。作为国内首家获得三类医疗器械AED注册证的企业，久心建立了国内首个本土心律样本数据库。依托自研的核心算法，久心AED在复杂电磁、工频、肌电、运动伪迹、起搏器等多重干扰的环境下，仍能精准识别可除颤心律，首次除颤成功率超过98%。截至2026年4月，久心AED已在全球成功救治220余例心脏骤停患者，让中国智造的急救设备在全球范围内挽救更多生命。

真实的救治数据，完善的质量管理体系与MDR认证的高标准合规能力，构成了久心极强的差异化竞争优势。久心正加速推动国产AED出口从单纯的“产品出海”向“品牌出海”跨越，致力于打造急救设备全球化的新标杆。

政策利好叠加，实现全球化产业跃迁

2026年5月1日，新修订的《医疗器械出口销售证明管理规定》正式施行，新规为符合生产质量管理规范的企业开辟了更便捷的出口通道。这一政策利好与久心医疗的全球化战略不谋而合，为其外向型产业链的跃迁注入了强劲动力。

最新的市场数据印证了久心医疗的强劲势头。据众成数科权威统计，2026年第一季度，久心医疗以45.91%的销量市占率强势登顶中国AED市场第一。从北京冬奥会的国际舞台到欧洲、北非的广阔市场，久心医疗正以技术创新和卓越品质赢得全球信赖。未来，久心将继续深化全球布局，让有MDR认证的AED成为守护全球生命的坚实防线。

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