铁皮石斛寡糖与中华块菌提取物同日系亮相：植物医生以自研原料打破垄断

连续两款新原料备案落地 植物医生用科研实力深耕“中国成分”

2026年5月，化妆品行业的目光聚焦在同一个企业身上——植物医生。

5月6日，国家药品监督管理局发布化妆品新原料备案公示，北京植物医生生物科技有限公司自主研发的“铁皮石斛寡糖”（备案号：国妆原备字20260074）正式完成备案。仅数天之后，5月11日，该公司第二款自研新原料“中华块菌提取物”（备案号：国妆原备字20260087）再次通过备案公示。

数日内，两款自研新原料接连获批。这一节奏在国内美妆企业中实属罕见。但如果追溯这家企业的研发脉络，这种集中兑现并非偶然，它是一场持续十余年的研发长跑，如今正在进入收获期。

国产化妆品新原料备案 到底有多难

要理解这两次备案的分量，首先需要了解一个背景：在化妆品行业，新原料备案被称为最难拿的入场券。

国家药监局化妆品新原料备案信息显示，在2009-2019年的10年间，获批的化妆品新原料备案仅4个；2020-2021年，也仅有6个化妆品新原料通过备案。直到2021年5月1日，《化妆品新原料注册备案资料管理规定》正式实施，才重新打开了新原料的申报通道。新规之下，备案企业需要提交原料的来源、理化性质、毒理学安全性评价、制备工艺等多项材料，任何一项不合格都可能导致备案失败。

根据公开数据，2021年新规实施至今五年多，全国通过备案的化妆品新原料累计仅200余个，其中本土企业自主研发的占比不足一半。许多备案来自国际化工巨头，这些企业凭借雄厚的基础研究积累，依然占据着这条赛道的主导权。正是在这样的背景下，植物医生一个月内两款自研新原料连续获批，释放出了一个清晰的信号：这家企业已经具备了持续产出原创原料的能力。

石斛寡糖：十二年磨一剑的核心突破

两条备案信息中，铁皮石斛寡糖无疑是植物医生研发体系的核心支柱。石斛是植物医生多年聚焦的战略重心。2014年，当多数国货品牌还在原料和配方层面扮演跟随者时，植物医生与中国科学院昆明植物研究所共建了中科昆植植物医生研发中心，从源头开始系统研究石斛活性成分。

研发团队面对的第一个行业难题，是石斛多糖分子量巨大、透皮吸收效率极低的共性瓶颈。为解决这一问题，团队历时多年攻关，开发出专利酶解技术，首次从铁皮石斛中成功制备出纯度≥99%以上的石斛寡糖。让铁皮石斛的活性成分能够深入肌底，发挥紧致、保湿等核心功效。实验数据显示，铁皮石斛寡糖可以渗入皮肤，促进生成多种胶原蛋白。

该技术不仅获得中国发明专利授权，更取得欧洲专利局授权，打破了国外企业在高端抗衰原料领域的技术垄断。以该项技术为核心参与的科研项目，先后荣获“全国商业科技进步一等奖”和“云南省科学技术进步奖特等奖”。

从2014年启动研发到2026年获得国家药监局备案，铁皮石斛寡糖走过了整整十二年。

中华块菌提取物：自研原料向纵深发展

如果说石斛寡糖代表了植物医生纵向深耕的深度，中华块菌提取物则打开了横向拓展的广度。

中华块菌，俗称“中国松露”，是一种珍稀的地下真菌。植物医生科研团队对中华块菌的护肤活性进行了深入研究。此次完成备案的中华块菌提取物，是企业在石斛之外开辟的另一个自主研发原料方向。据备案资料显示，经30名健康受试者连续使用含中华块菌提取物的面霜28天后，皮肤角质层水分含量提升47.77%，肌肤紧实度改善23.07%，经表皮水分流失率降低16.43%。测试结果证实，该原料具备保湿、紧致、修护、舒缓、滋养五大核心功效，且全程无不良反应。

从一家长期聚焦高山植物研究的企业，到涉足真菌类原料领域，这种跨界的实力同样来自研发体系的积累。至此，植物医生的自研新原料数量已达到3个，在国内美妆企业中跻身前列。

从拿原料到造原料 一家生物科技企业成型

新原料备案的密集落地，正在重塑外界对植物医生的认知框架。传统化妆品企业的工作模式是采购原料—调配配方—推向市场，核心能力在配方和营销。但当一家企业开始拥有多个受专利保护、获国家监管认可的自研新原料时，它的能力架构已经更接近一家生物科技企业：从种源布局开始，与顶级科研机构共建实验室，掌握分子层面的改造技术，并通过全球专利和监管备案掌握技术主权。

目前，植物医生已构建起一个中心（中科昆植植物医生研发中心）、五大基地（昆明、北京、顺德、东京及江南大学原料基地）的研发架构，持有专利达223项。从使用成分到创造成分，从追随者到定义者，植物医生正在用最扎实的方式，从一家化妆品企业，转型为一家以自主原料研发驱动的生物科技企业。

附推荐题目：

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