流感疫苗获批、狂犬疫苗开启商业化销售，康润生物迎来收获期

9月2日，江苏康润生物科技股份有限公司（简称“康润生物”）自主研发的四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，三价流感病毒裂解疫苗预计也将于近期获批上市。与此同时，公司首款商业化产品冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已于2026年5月获中检院批签发合格并开启商业化销售。短短数月内，康润生物接连迎来核心产品的关键里程碑进展，正式步入密集收获期。

 

三价及四价流感病毒裂解疫苗上市在即，剑指百亿市场

当下，中国流感疫苗市场正迎来关键的政策窗口期。2026年5月，国家医保局首次明确允许职工医保个人账户支付流感疫苗费用，该政策直接降低了个人接种的支付门槛，有望推动流感疫苗接种率的持续提升。此前中国流感疫苗接种率长期处于较低水平，与发达国家存在明显差距，政策放开后行业增量空间可观。根据弗若斯特沙利文的资料，中国流感疫苗市场规模从2019年的20亿元增至2024年的70亿元，复合年增长率28.7%，预计到2030年将达到146亿元。

 

本次康润生物四价流感病毒裂解疫苗的获批，标志着公司正切入流感疫苗这一百亿级赛道。其疫苗在Ⅲ期临床试验结果中显示出良好的免疫原性与安全性，结合成熟的生产工艺与高水平的质量管控体系，将为公众流感预防提供更多选择。

 

在四价疫苗获批的同时，康润生物三价流感疫苗也已进入审评审批后期，即将完成上市准备。从行业来看，三价与四价流感疫苗并行布局是国内主流疫苗企业的常规做法。康润生物紧跟全球流感防控趋势，同步推进三价与四价疫苗研发，确保产品与最新防控指南保持一致。随着商业化进程的稳步推进，康润生物的流感疫苗产品线有望在快速扩容的市场中占据一席之地。

 

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）：首款商业化基石产品

在康润生物的成熟产品矩阵中，冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）是公司的首款商业化产品，已于2026年5月获中检院批签发合格，标志着产品质量、安全性和有效性已通过国家权威检验机构的严格审核。

 

安全性方面，公司采用专利酶法纯化工艺，有效解决了传统Vero细胞疫苗的残留DNA问题，接种后不良反应发生率更低。有效性方面，疫苗采用的病毒毒株免疫原性更强，能有效诱导机体产生强烈的免疫反应，带来更好的保护效果。

 

优质的产品力对应的是一个持续扩容的市场，根据弗若斯特沙利文的资料，中国人用狂犬病疫苗市场从2019年的人民币38亿元增至2024年的人民币95亿元，预计于2030年将达至人民币118亿元（以产值计）。庞大的宠物数量和公众狂犬病防护意识的持续提升，是驱动市场稳步扩大的核心动力。

 

截至目前，康润生物已完成全国24个省份的市场准入工作，为产品的全国销售铺平道路。同时，公司持续推进产品上市后研究，进一步验证公司狂犬病疫苗的安全性、有效性及质量一致性，并为计划在东南亚及拉丁美洲的注册提供支持。

 

差异化布局高附加值创新疫苗管线，中长期增长可期

在前述产品之外，康润生物的创新疫苗管线布局也在积极推进中，目前已差异化布局多款高附加值在研创新疫苗管线。其中，2026年2月，公司自主研发的MenB OMV疫苗获得国家药监局IND批准，成为国内首款获批进入临床开发的工程化OMV疫苗；百日咳OMV疫苗、淋病奈瑟菌OMV疫苗、肺炎克雷伯菌OMV疫苗、金黄色葡萄球菌疫苗及结核病疫苗等全球稀缺品种也在稳步推进中。

 

2026年是中国疫苗产业的政策大年。7月，国家疾控局等七部门联合印发《疾病预防控制“十五五”规划》，明确提出完善国家免疫规划策略，按照“有进有出”原则动态优化疫苗种类。顶层政策的变革将为疫苗产业释放千亿元级确定性市场空间，重构疫苗企业销售费用高企、价格战内卷的传统盈利模式，转向技术、产能、供应能力的比拼，推动行业从“自费市场价格竞争”向“公共卫生价值创造”转型。

 

政策红利的释放，不会平均分配给所有企业。真正能接住这轮机遇的，是那些既有成熟产品承接当下市场、又有创新管线布局未来竞争的企业。在这场产业变革中，康润生物已构建起“狂犬病疫苗+流感疫苗”双核心品种并行的商业化格局，同时储备了差异化的创新管线布局未来竞争。随着成熟产品持续放量、创新管线陆续进入临床阶段，这家成立十五年的疫苗企业，正向着有全球影响力的创新型疫苗企业稳步迈进。

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