智翔金泰发布2026年半年度报告：商业化扎实推进 创新管线步入收获新阶段

8月30 日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（688443）对外披露 2026 年半年度报告。报告期内，公司围绕抗体药物主业稳步经营，坚持商业化落地与创新研发双线并行。商业化端实施自营与合作并举的双路径模式，推动已上市产品市场渗透，研发端产品梯队建设成效显著，既有产品成功上市。就在8 月 27 日，公司重磅纬利妥米单抗注射液（GR1803，商品名：维可妥 ®）喜获国家药监局附条件上市批准，研发管线正式进入密集收获兑现期。多个重点品种处于上市申报审评环节，早期在研项目凭借首创、首家的差异化创新，构建企业长期发展内核。报告期内，公司营业收入1.53亿元，投入研发费用达2.42亿元，持续为产品商业化推广和管线临床开发提供资源保障。

商业化稳步实施，自营 + 合作双向赋能市场拓展

自产品实现上市之后，智翔金泰持续打磨商业化能力，采用自营团队深耕核心市场、产业合作撬动外部资源的发展思路，双线并行推进创新药的市场可及性提升。

在自营业务板块，公司搭建专业化自营商业化推广体系，围绕已上市产品做好医学教育、学术推广、渠道铺设等全链条工作。赛立奇单抗注射液（金立希®）作为国产全人源抗 IL‑17A 单抗，针对银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫疾病，依托自营团队持续推进医院准入与学术建设，不断提升临床医生和患者对国产创新药的认知，让更多自免疾病患者用上高品质国产治疗药物。

合作模式成为公司商业化的重要补充。斯乐韦米单抗注射液（金速希®）作为全球首个狂犬病被动免疫全人源双特异性抗体，通过产业合作的方式，借力合作方成熟的销售网络、市场运营经验，加速产品在全国各级医疗市场的覆盖，解决传统血源狂犬病免疫制剂供应受限等行业痛点。近期刚获批上市的纬利妥米单抗依托对外授权合作模式开展商业化落地，进一步印证公司 “自营+合作” 的商业化策略有效性。

“自营筑牢基本盘、合作扩大增量” 的模式，既充分发挥公司对核心产品深度学术运营的优势，又借助外部合作伙伴力量降低商业化扩张成本，也为后续泰利奇拜、唯康度塔等品种获批上市后的市场推广打下制度与体系基础。

研发管线多点突破，从已上市、在审到早期创新全面布局

依托自主的全人源抗体技术平台，智翔金泰研发步入密集收获周期，形成 “已上市产品‑NDA 在审品种‑源头创新早期管线”完整梯队，覆盖自身免疫、抗感染、肿瘤等重大疾病领域。

现阶段，赛立奇单抗、斯乐韦米单抗、纬利妥米单抗三款产品已经获批上市，是公司创新能力落地的重要标志。其中，纬利妥米单抗注射液为公司自主研发的 1 类双特异性抗体新药，获国家药监局附条件上市，适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，多见于老年群体，伴随国内老龄化加剧，临床未满足的治疗需求持续扩大。

紧随其后，泰利奇拜单抗、唯康度塔单抗两款新药已提交上市申请并处于审评在审阶段。泰利奇拜单抗聚焦过敏性疾病赛道，有望为特应性皮炎、过敏性鼻炎患者带来新的治疗选择；唯康度塔单抗瞄准破伤风被动免疫领域，填补国产重组药物的供给缺口随着审评工作推进，公司产品矩阵即将迎来新一轮扩容。

在早期研究领域，公司不局限于跟随式开发，重点布局具有首创属性的候选药物，实现创新性与差异化突围。其中 GR2301 为国产首家靶向 IL‑15 白癜风治疗单抗，针对临床治疗手段有限的白癜风适应症，探索全新靶点治疗路径，有望解决国内患者未被满足的临床需求。GR2302 为全球首家进入临床的特定 TCR 模拟双特异性抗体，聚焦乙肝相关肝细胞癌，开发静脉、皮下双剂型，靶向胞内 HBV 抗原，通过介导 T 细胞杀伤感染肿瘤细胞，属于机制层面的源头创新，具备全球竞争力。

中后期管线冲刺上市，早研项目冲击全球首创，远近结合的管线布局，保障公司能够持续输出具备临床价值的抗体新药。

面向未来，智翔金泰将继续以患者临床需求为导向。一方面持续优化商业化运营，推动已上市产品进一步下沉市场，静待多款在审品种获批；另一方面保持高强度研发投入，加速 GR2301、GR2302 等差异化创新品种的临床进程。公司将持续深耕抗体药物赛道，致力于开发安全、优质的国产创新生物药，为国内患者提供更多治疗新选择。

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