万孚生物完成回购与董事长增持，管理层加码释放长期发展信心

近日，万孚生物发布公告称，公司控股股东、实际控制人王继华女士基于对公司长期投资价值的坚定信心，于2026年7月28日计划在未来3个月内增持公司股份，金额不低于2000万元且不高于4000万元。截至2026年8月6日，该增持计划已实施完成。期间，王继华通过集中竞价累计增持1156000股公司股份，占总股本0.2470%，增持金额为20044081.00元。

就在董事长增持计划披露前后，万孚生物刚完成了一轮股份回购。8月3日晚，万孚生物披露，公司股份回购方案已实施完毕。从7月29日首次实施回购到7月31日收官，万孚生物仅用3个交易日便完成了全部回购计划，期间累计回购股份173.59万股，占公司总股本0.3708%，成交总金额约3001.45万元。

回购与控股股东增持接连落地，释放出管理层对公司长期发展的信心。不过，对于万孚生物而言，资本动作背后更值得关注的是，公司在全球化及AI医疗领域的战略押注。

从产品出海迈向全球化经营，万孚生物海外市场布局已有收获

万孚生物海外业务起步于2000年前后，经过20余年发展，产品已覆盖全球150多个国家和地区，并推动从产品出口向本地化经营转型。

长期积累的海外渠道和市场能力，已经转化为万孚生物的业务增长动力。财报数据显示，2025年，万孚生物境外业务收入达到10.36亿元，占公司营业收入比例接近50%，创2022年以来新高。在国内业务面临调整压力的背景下，海外市场成为公司业务的重要支撑。

医疗器械企业拓展海外市场，首先需要完成产品准入。注册认证是企业进入国际市场的重要基础。截至2025年6月底，万孚生物已拥有海外注册证304个，其中美国FDA注册证74个、欧盟CE认证210个，为产品进入不同国家和地区提供支持。

完成市场准入后，企业还需要建立本地化运营能力。近年来，万孚生物持续加强重点市场建设，例如，在俄罗斯、菲律宾等市场布局当地子公司，提升区域运营能力。同时，万孚生物通过学术推广以及渠道建设等方式，提高产品在海外市场的覆盖效率。

随着海外市场不断拓展，万孚生物还在持续丰富产品组合。早期，万孚生物海外业务主要依托POCT产品优势打开市场。近年来，万孚生物逐渐将产品范围拓展至化学发光、分子诊断、病理诊断等多个IVD领域，推动海外业务从单一产品销售向更完整的诊断产品体系延伸。

万孚生物对产品矩阵的扩展，也与全球医疗需求变化相契合。比如，在部分新兴市场，医疗资源分布不均、基层诊疗能力不足仍是长期存在的问题。万孚生物的POCT产品具备检测速度快、部署灵活等特点，能够满足基层医疗、现场检测等应用需求。

随着全球医疗体系数字化升级，智能化检测解决方案正在成为新的发展方向。未来，万孚生物希望依托多年积累的海外渠道、注册体系以及产品能力，进一步提升国际化运营能力，拓展全球市场。

AI医疗布局加速，万孚生物持续加码

除了海外市场，AI医疗也是万孚生物近年来重点布局方向。随着人工智能技术快速发展，医疗行业正在从数字化建设迈向智能化应用阶段。医学影像、病理诊断以及检验数据分析等领域，拥有大量医疗数据和辅助判断需求，成为AI技术落地的重要场景。

对于传统IVD企业来说，AI带来的变化正在超越单纯的技术升级，也打开了业务延伸空间。过去，企业主要通过销售检测设备和试剂获得收入。未来，随着人工智能、大数据等技术深入医疗场景，检测服务将向智能诊断、数据分析等方向拓展。

万孚生物已经开始围绕这一趋势布局。

近年来，万孚生物持续推进AI医疗生态建设，通过参股赛维森、生强科技、医准智能等企业，围绕影像、病理、检验等临床诊断环节搭建AI能力。

其中，数字病理成为万孚生物AI布局的重要方向。

7月27日，万孚生物宣布完成对深圳市生强科技有限公司新一轮融资追加投资。作为生强科技早期核心投资方，万孚生物继续加码这一领域，希望强化双方在数字病理与AI诊断领域的合作，共同推动病理诊断智能化升级。

病理诊断是临床诊疗的重要基础环节。长期以来，行业面临病理医生资源不足、阅片效率有限以及诊断标准化程度不足等问题。随着肿瘤精准诊疗需求增加，病理诊断的重要性持续提升。

数字化和人工智能技术正在改变传统病理模式。通过数字化玻片扫描、数据管理平台以及AI算法，数字病理能够实现病理图像数字化管理，并辅助完成筛查、分型、分级等任务，提高诊断效率和一致性。

生强科技成为万孚生物布局数字病理的重要抓手。

作为病理数智化解决方案提供商，生强科技围绕“数字化玻片扫描系统+软件平台+数据管理”，融合人工智能技术，形成覆盖病理数据采集、管理以及辅助诊断的整体解决方案，推动医院病理科向数字化、标准化方向升级。

目前，生强科技已在全国近百家医院实现规模化应用。随着医院降本增效、标准化建设以及区域病理中心建设需求增加，数字病理市场空间也在进一步扩大。

万孚生物布局生强科技，核心目标是将AI能力融入自身IVD业务体系。

万孚生物在免疫检测、分子检测领域积累的产品能力和医疗渠道，可以帮助AI医疗产品触达更多医院终端。同时，AI技术能够提升检测数据分析能力，增强传统检测业务的服务价值。

未来，万孚生物将围绕“影像—病理—检验”等方向持续完善AI医疗布局，推动业务从检测产品销售向智能化诊断服务延伸。

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