海南海药：锚定高价值医药赛道，创新研发筑多元增长极

作为海南省医药行业龙头企业与央企控股的混合所有制标杆，海南海药（000566.SZ）自2020年与新兴际华医药完成战略重组以来，以“应急+医药”为核心定位，在创新药、中药、抗感染药物及仿制药一致性评价等领域多点突破，依托完善的研发体系与自贸港政策优势，构筑起差异化竞争壁垒，开启了“新质”转型的加速之旅。

创新药领跑赛道，核心品种彰显实力

研发创新是海南海药的核心战略支点。公司构建了由100余人组成的高素质研发团队，汇聚国家级科技创新人才、首席科学家及海归博士，形成了“自主研发+产学研合作”的创新体系，在1类创新药领域，两款核心品种进展亮眼，有望填补临床空白。抗肝纤维化新药氟非尼酮作为国内针对乙肝肝纤维化的1类创新药研发第一梯队，被CDE纳入突破性治疗品种名单，其Ⅱ期临床已顺利达到主要研究终点，完成与药审中心的沟通会议，已进入Ⅲ期临床启动前的筹备阶段。该药物凭借多靶点作用机制，还具备适应征扩充的潜力，上市后有望带来可观业绩增量。

海南海药抗癫痫创新药派恩加滨同样表现突出，作为目前尚无上市在售药品的靶向KCNQ钾通道的抗癫痫新品种，其已顺利完成Ⅱa期临床试验并达到主要及次要临床终点，在其他抗癫痫药物不能控制或不能耐受的局灶性癫痫发作控制方面显示出良好的疗效信号，为难治性癫痫治疗带来革命性突破，是目前国内进展最快的同靶点品种，未来有望成为难治性癫痫治疗的一线药物，同时公司正积极寻求海外权益合作，推进国际化布局，为广大的癫痫患者群体提供更安全、有效的治疗选择。

中药守正创新，南药黎药资源激活新价值

海南海药深耕中药领域数十年，将经典名方传承与现代技术相融合，挖掘南药黎药独特价值，构建起从种植到出海的完整产业链。公司拥有22个中药文号，规划中药饮片品种580余个，通过9个毒性中药饮片认证，核心单品枫蓼肠胃康已形成强势产品矩阵，并滚动立项中药创新药及经典名方项目。

作为“海南十大南药”之一，枫蓼肠胃康凭借确切疗效入选多项权威中医诊疗共识，其上市后再评价研究成果荣获2024年中国民族医药学会科学技术奖一等奖。公司从源头把控品质，以牛耳枫为切入点完善中药材GAP种植基地建设，联动湖南廉桥基地形成两大产业链条，聚焦中药“1132”组合培育大品种。同时，2个经典名方的基准物质与工艺研究稳步推进，1个中药创新药进入临床前阶段，持续丰富中药管线。

依托海南自贸港区位优势，公司中药产品加速出海，枫蓼肠胃康、红宝太和等拳头产品已在海外市场获得验证，与马来西亚爱康集团的战略合作更实现了“引进来”与“走出去”的双向赋能，让民族医药走向“一带一路”沿线国家。

抗感染领域扩容，产业链优势凸显

作为海南海药的传统优势板块，抗感染药物领域持续迭代升级，形成“原料药+制剂”一体化布局。公司除现有获批品种外，同时推进多个仿制在研项目，2025年以来，抗感染管线捷报频传。利奈唑胺片获国家药监局注册批件，该产品作为独特机制的细菌蛋白质合成抑制剂，对耐万古霉素肠球菌等多重耐药菌疗效显著，可切入高端抗生素市场；全资子公司的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价，凭借抗菌谱广、肾毒性小的优势，进一步提升市场竞争力。加上已获批的利奈唑胺原料药，公司在抗感染领域的产业链协同优势持续强化。

一致性评价提速，存量品种焕新生

海南海药积极响应国家医药改革政策，加速推进仿制药一致性评价工作，推动存量品种提质升级。截至目前，公司已有20个品种通过或视同通过一致性评价。 公司凭借江苏、重庆、海南三大生产基地的完善产能布局，严格遵循与国际接轨的生产管理标准，为一致性评价工作提供坚实保障。借助医保政策红利扩大市场份额。未来公司将持续激活休眠文号，布局新适应症，让存量品种释放更大价值。

自贸港赋能升级，多元布局打开新空间

依托海南自贸港零关税、加工增值等政策优势，海南海药加速全球化布局。通过与新西兰AFT公司合作，独家引进CRYSTADERM®抗菌霜、脂质体营养补充剂等5款优质产品，丰富大健康管线；与希腊Pharmathen公司达成授权合作，获得棕榈酸帕利哌酮长效注射液中国独家商业化权益，完善神经精神领域布局。

公司获批海南省博士后创新实践基地，通过与中国药科大学共建联合实验室等，持续深化产学研合作。随着抗癫痫、抗肝纤维化等核心创新药逐步进入收获期，中药与大健康板块协同发力，海南海药正以创新为内核、以政策为依托，实现新旧动能的高效切换。

从老牌制药企业到创新驱动的医药企业，海南海药以多元业务板块的协同发展构建起稳固的竞争格局。未来，随着核心品种临床推进、自贸港政策红利持续释放，这家央企背景的医药企业有望在医药健康赛道上实现更大突破，为投资者与社会创造更高价值。

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