鱼跃医疗持续葡萄糖监测系统获欧盟MDR认证，全球化布局再提速

近日，鱼跃医疗的持续葡萄糖监测系统Anytime 4、Anytime 5系列，成功获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(简称“MDR”)要求的IIb类医疗器械CE认证证书。这一认证不仅是产品进入欧盟市场的关键通行证，更标志着公司在血糖管理领域实现了新的突破，彰显了其在研发、底层技术积累已形成规模化效应。

鱼跃医疗秉持“创新重塑医疗器械”战略，持续加强研发力度

秉持着鱼跃医疗董事长吴群提出的“创新重塑医疗器械”战略，鱼跃医疗始终将研发创新作为企业发展的核心引擎，数据显示，2025年上半年，公司研发费用达到2.95亿元，同比增长9.44%，自2020年以来累计研发投入超过26亿元。

经过多年发展，鱼跃医疗凭借自主研发、合作研发等方式，不断增强创新能力，产品迭代速度持续加快，并逐渐带来积极影响。其中，通过对高性能芯片、微型传感器和先进算法等技术全面升级，在CGM领域的关键技术逐步突破国际领先水平。

对此，鱼跃医疗表示，在血糖产品研发过程中，公司广泛听取消费者、行业专家、临床医生等多方建议，围绕用户需求不断提升产品准确度、易用性、舒适度等全方位性能，并综合市场定位、营销策略等因素进行合理定价，持续带来贴合用户需求的高品质、智能化血糖管理解决方案。

鱼跃医疗坚守产品品质，不断加快出海步伐

鱼跃医疗董事长吴群曾明确指出，“好产品”是企业持续发展的唯一路径。面对日益激烈的市场竞争，鱼跃始终不忘初心，在加强研发创新的同时，坚持品质铸就品牌的理念，将精力聚焦于做好产品。

事实上，欧盟MDR认证同样以标准严格、审核严谨著称，对产品的研发设计、生产质量及临床评价等全流程均提出极高要求，被业界视为医疗器械领域的“国际通行证”，获得MDR认证意味着产品可以正式进入欧盟国家及其他认可欧盟 MDR 认证国家，具备与国际头部厂商同台竞争的技术与合规基础。

而此次获证的动态血糖仪Anytime 5系列，具有准确度更高、佩戴时间更长、更方便、更稳定等优势。其中，在技术层面，Anytime 5系列借助先进的芯片与智能算法，以MARD值8.58%实现关键技术指标突破，并具备长达16天的持久续航，能够为用户的长期血糖监测提供支持。

值得注意的是，在优异的性能支撑下，上述产品自上市以来便强势领跑同类产品，取得了销量与市占率的迅速提升，并推动品类教育加速市场普及。不仅体现出国内领先的竞争力和品牌地位，亦为其未来走向全球市场构筑了关键基石。

此次鱼跃医疗持续葡萄糖监测系统Anytime 4、Anytime 5系列获欧盟MDR认证，不仅是鱼跃医疗产品实力的有力证明，更是其全球化战略的重要里程碑。未来，鱼跃医疗将继续与海内外团队深化协同，推动产品核心技术发展，朝着“成为全球院外市场(OOH)前三”的战略愿景不断迈进，为全球用户带来更优质的医疗健康服务。

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