《化妆品安全技术规范》增加5项、更新4项检验方法

3月22日，国家药品监管局发布通告，决定将新起草的《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验：DA》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验：BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验》5个检验方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》），同时更新规范中《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》4个检验方法。

《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验：DA》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验：BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验》均属于新增加的化妆品动物替代试验方法。目前，我国动物替代试验方法共有6个，皮肤腐蚀性、光毒性、眼刺激性、皮肤致敏性等毒理学终点均引入了替代方法。

本次新发布的《化妆品中游离甲醛的检测方法》，意味着化妆品中甲醛残留限值测定标准更加科学。此前检测的只是化妆品中的总甲醛量。

本次公布的检验方法还对部分理化检验方法进行了更新。其中，《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》属理化检验方法中的禁用组分检测；《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》属于理化检验方法中的限用组分检测；《细菌回复突变试验》和《致畸试验》均属毒理学试验方法。