博迈医疗创业板IPO： 填补国内高端治疗器械空白

8月31日，国内高端血管介入医疗器械的领军企业广东博迈医疗科技股份有限公司（以下简称“博迈医疗”）的创业板IPO申请披露二轮问询反馈。作为广东省制造业单项冠军企业，博迈医疗专注于血管介入领域，在球囊技术、药物递送技术、植介入技术及能量治疗技术等关键领域取得系列重大技术突破，已成功打破国际巨头在高端介入器械领域的技术壁垒，填补国内空白。

招股说明书显示，博迈医疗的产品主要应用于冠脉介入、外周介入、神经介入等领域。当前，我国医疗器械行业国产替代进程加速，尤其在高端血管介入领域，国际巨头长期占据主导地位，国产替代空间广阔。博迈医疗是国产血管介入球囊导管领域产销量领先的研发生产企业，其全球首创或具备独特创新技术的高压切割球囊导管、全球首创及独家的“零掉粉”药物涂层外周球囊导管等产品，性能达到国际先进水平。

其中，冠脉高压切割球囊导管（RevoEdge™穿甲™）作为全球首创产品，采用超弹镍钛合金一体成型切割刀，兼具高硬度与低应力，能更精准地定向垂直切割斑块；同时配合双层柔韧的高压非顺应性球囊，可耐受高达20ATM的压力，有效抵抗钙化并防止针刺损伤，显著降低手术风险、提升分叉病变处理精准度。该产品2025年上市销售，市场反应良好，已进入国内主流医院并出口至100多个国家和地区。

针对临床中更为棘手的重度钙化病变，博迈医疗开发了冲击波球囊导管等创新产品。该技术被形象地称为血管内的微创“碎石术”：在球囊低压充盈贴紧血管壁后，通过释放高频脉冲式冲击波，精准靶向碎裂坚硬的钙化斑块，且完全不损伤正常的血管壁组织。相比传统高压球囊的“挤压式”扩张，冲击波球囊操作更简单、创伤更小，能有效降低血管夹层等并发症风险，为后续支架植入铺平道路，尤其适用于重度钙化、迂曲钙化等复杂高危病例，有望填补国内高端治疗器械空白。

此外，其始祖鸟Vasecure药物涂层外周球囊导管通过专利技术解决了“掉粉、转载、留存”三大临床痛点，临床试验数据表现优异，成为国产替代的核心抓手。

经过长期的技术积累，博迈医疗已构建起四大核心技术平台，其球囊、导丝、导管、支架、能量介入器械等主营产品，已实现从技术突破到产品落地的完整闭环，构建了深厚的竞争壁垒。

同时，公司在全球范围内设立5个研发中心和实验室，形成“临床需求-工程设计转化-全球法规注册”产业化研发体系。截止2025年12月31日，博迈医疗已拥有超86项发明专利，成功研发出多项标志性产品。

目前，博迈医疗搭建了覆盖多治疗场景的完善产品矩阵和全球化的市场布局及服务网络，已拥有超过50个产品系列，应用于冠心病、外周血管疾病、脑卒中等血管疾病诊疗场景。其产品通过CE、FDA等国际质量认证，在全球100多个国家和地区销售，涉及全球上万家医院和医疗中心，已成为全球血管介入领域的领先企业，树立起中国品牌形象。

凭借专业的技术支持和稳定的产品质量，近年来，博迈医疗的市场保持长期稳定高速发展态势，2023年至2025年分别实现营收3.35亿元、4.60亿元和6.55亿元，复合营收增长率达39.78%。

此次创业板 IPO ，博迈医疗拟募集资金12亿元，用于投建松山湖全球总部项目、湖南生产基地技改项目、介入类医疗器械研发项目，博迈医疗有望借助资本市场平台，进一步巩固其在行业内的领先地位，推动中国高端医疗器械产业向全球价值链迈进。

 

 

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