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银诺医药(02591.HK)2026年中报:核心产品商业化加速 超长效减重管线进入数据读出关键期

2026-08-26 11:00:37 来源: 信阳新闻网
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825日,银诺医药(02591.HK发布2026年半年度报告,交出了一份收入快速增长、亏损持续收窄的中期答卷。报告期内,公司实现营业收入7820万元,同比增长38.6%;毛利5670万元,毛利率达72.5%;期内亏损1.155亿元,同比收窄5.7%。截至报告期末,公司现金等价物及金融资产合计10.23亿元,资金状况充裕。

银诺医药核心产品依苏帕格鲁肽α纳入医保后销售放量明显,研发管线尤其是长效减重适应症进入关键推进阶段,国际化布局与BD合作同步提速,公司整体经营呈现稳健向上的发展态势。

核心产品商业化加速 医保准入带动销售放量

依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)是银诺医药自主研发的1类创新药,也是亚洲首款获批上市的人源超长效GLP-1受体激动剂,于20251月获批用于成人2型糖尿病治疗。202611日起,该产品正式纳入国家医保药品目录,可及性大幅提升,直接带动了上半年销售的快速增长。报告期内,公司收入由2025年同期的5644万元增至7820万元,同比增长38.6%,医保红利的释放效应清晰可见。

市场覆盖方面,截至公告日,依苏帕格鲁肽α已进入全国逾1900家医疗机构,覆盖各级医院及基层医疗卫生机构,终端渗透持续深化。商业化团队方面,公司已构建超百人的自营团队,协同CSO团队持续强化学术推广与品牌建设,不断提升产品在内分泌科等核心科室的临床认知度。线上渠道方面,公司深化与京东健康、阿里健康等领先互联网医疗及电商平台的战略合作,打通线上问诊、处方流转、药品配送的全链路服务,进一步提升患者用药可及性。

公司表示,随着医保准入效应的持续释放和渠道覆盖的不断扩大,依苏帕格鲁肽α的销售有望在下半年继续保持增长态势。

研发管线多点推进 长效减重进入数据读出关键期

2026年上半年银诺医药围绕依苏帕格鲁肽α的多适应症开发持续推进,在减重、降糖、MASH青少年肥胖等多个方向取得重要进展,其中长效减重适应症的临床推进尤为值得关注。

据了解,公司两周一次给药方案的肥胖及超重适应症中国III期确证性临床试验正在有序推进,目前30周主要疗效终点随访已完成(试验仍处于盲态),初步关键数据预计将于2026年底前读出。该试验是国产原研GLP-1受体激动剂在减重适应症领域规模最大的确证性临床研究之一,若数据达标,将为该适应症提交上市申请奠定核心依据。

公开数据显示,在此前的II b期临床研究中,依苏帕格鲁肽α20mg每周一次给药方案于第18周实现10.6%的平均体重降幅,且减重成分以脂肪为主、肌肉保留良好,肝脏脂肪含量最高降幅可达约52%,展现出差异化的代谢改善潜力。相关数据亦在2026ADA年会上进行了展示,具备差异化优势的临床数据为III期确证性研究的成功推进提供了充分依据,也使市场对年底数据的读出充满期待。

与此同时,公司在澳大利亚开展的每月一次肥胖及超重适应症II期临床研究已完成临床数据库锁定该研究探索了每周一次、每两周一次及每月一次多种给药方案,其数据将为后续欧美等主要海外市场的III期临床开发策略提供关键支撑。每月一次的给药频率显著优于目前主流的每周一次方案,有望大幅提升患者用药依从性,成为依苏帕格鲁肽α在全球GLP-1赛道中的核心差异化竞争力

青少年减重方面,青少年肥胖症I b期临床研究IND已获批,并于20267月完成首例患者入组及给药,标志着公司将减重适应症的覆盖人群从成人拓展至青少年群体。早期管线方面,1型糖尿病及阿尔茨海默病(AD)候选药物处于IND申报前准备阶段,预计2026年推进至IND申报,其中AD适应症有望率先启动I期临床。此外,公司还在积极布局下一代超长效制剂,基于水凝胶递送平台探索每月一次乃至三至六个月的给药间隔;建立结合计算模型与实验验证的AI药物发现平台,覆盖融合蛋白、多肽等多条技术路径,为长期创新储备动能。

国际化与BD双轮驱动 全球价值兑现可期

报告期内,银诺医药持续推进全球注册与质量体系建设公司中国两个生产基地顺利通过巴西ANVISA依据PIC/S标准的GMP合规检查,顺利打开依苏帕格鲁肽α在巴西及其他认可PIC/SGMP体系的新兴市场的注册准入与商业化合作通路

公司表示将加速推动产品在发展中国家和发达国家市场上市的进程,目前正推进东南亚、东亚、中东、拉丁美洲等选定市场的注册备案工作发达国家方面,澳大利亚II期临床数据将支持欧美等主要海外市场的后续III期临床开发策略,为依苏帕格鲁肽α进入欧美主流市场奠定临床基础。

据了解,除自主推进海外注册与商业化外,银诺医药正同步积极探索全球化BD布局,合作范围涵盖依苏帕格鲁肽α、早期研发管线及超长效水凝胶平台等核心方向,新兴市场与欧美市场均有项目在同步推进。随着依苏帕格鲁肽α糖尿病适应症商业化加速、减重适应症III期临床数据即将读出以及澳洲II期数据的积极兑现,产品的全球临床价值与商业潜力正在持续显现,为后续对外授权或战略合作创造有利条件。

整体来看,2026年上半年银诺医药在商业化、研发和国际化三条主线上均取得实质性进展。医保准入带动核心产品销售快速增长,亏损持续收窄,财务状况稳健;长效减重管线进入数据读出关键期,多适应症布局持续深化;PIC/SGMP认证落地为国际化铺路,BD合作预期升温。随着下半年减重III期数据的读出和全球注册的持续推进,公司有望迎来价值兑现的重要窗口期。


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